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乙型肝炎病毒核心抗体校准品

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体校准品

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3401696号

注册人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

结构及组成：

校准品1:1x2mL 是一种含有乙型肝炎病毒核心抗体阴性的人血清和防腐剂(<0.1% 叠氮钠)的缓冲液;校准品2:1x2mL包含有乙型肝炎病毒核心兔IgG抗体,后者稀释于含有人阴性血清和防腐剂(<0.1% 叠氮钠)的缓冲液中。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的乙型肝炎病毒核心抗体分析前的校准。

代理公司：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区华京路8号538室

变更情况：

“代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。

生产地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型号规格：

乙型肝炎病毒核心抗体校准品1:1x2mL 乙型肝炎病毒核心抗体校准品2:1x2mL