椎板固定板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

国械注准20193131011

注册人住所：

北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢

批准(备案)日期：

2019-12-12

有效期至：

2024-12-11

结构及组成：

椎板固定板系统由固定板、螺钉组成，固定板采用符合GBT13810标准要求的外科植入物用钛合金TC4材料制造。螺钉采用符合GBT13810标准要求的外科植入物用钛合金TC4材料制造。产品表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化处理。该产品为非灭菌提供。

适用范围：

该产品适用于颈椎到上胸椎椎管扩大成形术（C3到T3）。用于在保留颈椎前凸的多节段后纵韧带骨化、先天性椎管狭窄、颈椎病、后方韧带肥厚压迫手术中进行固定使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢等2幢

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	自攻螺钉	国械注准20193131011	5	3200.0
新疆+阳光采购	植骨侧孔板	国械注准20193131011	16	9600.0
新疆+阳光采购	开门侧孔板	国械注准20193131011	16	9600.0
新疆+阳光采购	标准螺钉	国械注准20193131011	7	2000.0
新疆+阳光采购	开门侧孔板	国械注准20193131011	14	9600.0
新疆+阳光采购	植骨板	国械注准20193131011	14	9600.0
新疆+阳光采购	开门侧孔板	国械注准20193131011	18	9600.0
新疆+阳光采购	植骨侧孔板	国械注准20193131011	18	9600.0
新疆+阳光采购	开门侧孔板	国械注准20193131011	8	9600.0
新疆+阳光采购	开门侧孔板	国械注准20193131011	12	9600.0