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α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20172400113

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2017-05-24

有效期至：

2027-05-23

结构及组成：

试剂一：α-葡萄糖苷酶 6KU/L、氯化钙 1mmol/L、氯化钠 72mmol/L、N-2-羟乙基哌嗪-N'-乙烷磺酸-氢氧化钠缓冲液 100mmol/L。试剂二：4，6-亚乙基对硝基苯麦芽庚糖苷 31mmol/L、氯化钙 1mmol/L、N-2-羟乙基哌嗪-N'-乙烷磺酸-氢氧化钠缓冲液 100mmol/L、氯化钠 72mmol/L。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的α-淀粉酶含量。临床上主要用于反映胰腺疾病的辅助诊断。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃，避光密封存放，已开启的产品2℃～8℃保存。rn2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为1个月。

管理类别：

第二类