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Introducer

国产失效注册

产品名称：

Introducer

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3771337号

注册人住所：

14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA

批准(备案)日期：

2012-04-13

有效期至：

2016-04-12

结构及组成：

该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针和导引套管组成,分为Engage和Engage TR系列,其中Engage系列产品不含穿刺针和导引套管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

Engage 导管鞘用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管内(包括但不限于通过股动脉、桡动脉及上臂动脉导入);Engage TR导管鞘用于导入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和减少失血所需的径向血管内电极。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1333-2012《导管鞘》

生产地址：

14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA