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医用X射线摄影系统

国产失效注册

产品名称：

医用X射线摄影系统

注册人名称：

山东佳田医学影像股份有限公司

鲁食药监械(准)字2014第2300006号

批准(备案)日期：

2015-12-08

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

产品由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括:X射线源组件、高压发生器;X射线成像装置包括:平板探测器(DR平板);附属设备:(床、台、器、架支持系统)包括:摄影床、摄影架、X射线悬吊支架。性能:最大输出电功率50KVA,管电流调节范围为10mA-640mA,加载时间调节范围0.001s-10s,管电流时间积0.1-500mAs,有效成像区域的空间分辨率不小于2.0LP/mm。

适用范围：

用于临床机构、健康检查机构对待诊者进行X射线的辅助检查,协助诊断。

变更情况：

2015-12-09 注册人名称由“山东佳田医学影像科技有限公司”变更为“山东佳田医学影像股份有限公司”注册人住所由“兖州经济开发区”变更为“山东省济宁市兖州工业园区”生产地址由“兖州经济开发区”变更为“山东省济宁市兖州工业园区”

产品标准编号：

YZB/鲁0481-2013

生产地址：

山东省济宁市兖州工业园区

型号规格：

KDH1500