抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20232404471

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2023-08-02

有效期至：

2028-08-01

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、液体生物防腐剂；试剂2：环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒；校准品：HEPES缓冲液、三羟甲基氨基甲烷、甘露醇、无水海藻糖、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂、CCP抗体浓度：水平1：0.00 RU\\/mL、水平2：（10.00～20.00）RU\\/mL、水平3：（25.00～40.00）RU\\/mL、水平4：（50.00～80.00）RU\\/mL、水平5：（100.00～150.00）RU\\/mL；质控品：HEPES缓冲液、三羟甲基氨基甲烷、甘露醇、无水海藻糖、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂、CCP抗体浓度：水平1：（10.00～20.00）RU\\/mL、水平2：（50.00～80.00）RU\\/mL。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10 mL；试剂1：1×42 mL，试剂2：1×14 mL；校准品：水平1：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平3：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平4：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平5：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL；质控品：水平1：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2028-08-01

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20232404471	试剂1：1×42 mL，试剂2：1×14 mL	10752.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20232404471	试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10 mL	7680.0000