肌酐测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20202400471

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2020-11-17

有效期至：

2025-11-16

结构及组成：

R1：肌酸酶 24-95 KU\\/L、肌氨酸氧化酶10-65 KU\\/L、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺酸）-3-甲基苯胺（EHSPT）0.47-2.5 g\\/L、过氧化氢酶5-48 KU\\/L、缓冲液50-200mmol\\/L\\r\\nR2：肌酐酶\\t15-80 KU\\/L、4-氨基安替比林（4-AAP）0.61-2 g\\/L、\\t过氧化物酶\\t5-35 KU\\/L、缓冲液50-200mmol\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月12日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月29日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	桂械注准20202400471	R1：2×90mL R2：2×30mL	2016.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	桂械注准20202400471	R1：1×60mL R2：1×20mL	672.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	桂械注准20202400471	R1：2×60mL R2：2×20mL	1344.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	桂械注准20202400471	R1：1×90mL R2：1×30mL	1008.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	桂械注准20202400471	R1：2×30mL R2：2×10mL	672.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	桂械注准20202400471	R1：4×60mL R2：4×20mL	2688.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	桂械注准20202400471	R1：1×30mL R2：1×10mL	336.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	桂械注准20202400471	R1：4×90mL R2：4×30mL	4032.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（酶法）	桂械注准20202400471	R1：3×500mL，R2：1×500mL	4880.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（酶法）	桂械注准20202400471	R1：4×90mL，R2：4×30mL	1171.2000