肌酐测定试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪械注准20152400376

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

结构及组成：

R1：肌酸（脱氢）酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、TOOS；R2:过氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中肌酐的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;\\n生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400376”注册证共同使用。;2020-06-15

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；\\n试剂1（R-1）：3×70ml、试剂2（R-2）：1×70ml；\\n试剂1（R-1）：4×52.5ml、试剂2（R-2）：4×17.5ml；\\n试剂1（R-1）：5×45ml、试剂2（R-2）：5×15ml；\\n试剂1（R-1）：3×90ml、试剂2（R-2）：1×90ml；\\n试剂1（R-1）：5×60ml、试剂2（R-2）：5×20ml；\\n试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（酶法）CRE	沪械注准20152400376	R1:3×500ml R2:1×500ml	4360.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（酶法）CRE	沪械注准20152400376	R1:5×60ml R2:5×20ml	872.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（酶法）CRE	沪械注准20152400376	R1:3×90ml R2:1×90ml	784.8000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（酶法）CRE	沪械注准20152400376	R1:5×45ml R2:5×15ml	654.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（酶法）CRE	沪械注准20152400376	R1:4×52.5ml R2:4×17.5ml	610.4000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（酶法）CRE	沪械注准20152400376	R1:3×70ml R2:1×70ml	610.4000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（酶法）CRE	沪械注准20152400376	R1:1×45ml R2:1×15ml	130.8000