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肌酐测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪械注准20152400376

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

结构及组成：

R1：肌酸（脱氢）酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、TOOS；R2:过氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中肌酐的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；试剂1（R-1）：3×70ml、试剂2（R-2）：1×70ml；试剂1（R-1）：4×52.5ml、试剂2（R-2）：4×17.5ml；试剂1（R-1）：5×45ml、试剂2（R-2）：5×15ml；试剂1（R-1）：3×90ml、试剂2（R-2）：1×90ml；试剂1（R-1）：5×60ml、试剂2（R-2）：5×20ml；试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光，12个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20152400376