肌酐测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

兵械注准20192400099

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

试剂成分浓度\\r\\n试剂1（液体）：\\r\\n肌酸酶 60U\\/ ml\\r\\n肌氨酸氧化酶 15U\\/ ml\\r\\n（EMSE） 1.4mmol\\/l\\r\\n缓冲液（pH7.7） 50mmol\\/l \\r\\n表面活性剂 ≥0.1％\\r\\n防腐剂 \\r\\n试剂2（液体）：\\r\\n过氧化物酶 30U\\/ ml\\r\\n肌酐酶 310U\\/ ml\\r\\n4-氨基安替比林（4-AA） 2.5mmol\\/l\\r\\n缓冲剂（pH7.7） 50 mmol\\/l

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清、尿液中肌酐的含量。\\r\\n肌酐是肌细胞内产生的肌酸的最终代谢产物。血清肌酐浓度取决于肌细胞肌酐的产量及尿中肌酐的排泄量。在肾功能低下的肾脏疾病、肌肉疾病时，血清肌酐浓度增高。肌肉营养障碍时，血清肌酐浓度降低，尿中肌酐的排泄量与肌肉总量成正比，不受食物、尿量、肾小管重吸收的影响，因此可用于肾小球滤过功能的检查．以往多使用Jaffe法测定肌酐，近来广泛使用非特异反应少的酶法测定肌酐[1-8]。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"试剂R1：2*90ml 试剂R2：1*60mlrn试剂R1：3*60ml 试剂R2：1*60mlrn试剂R1：2*60ml 试剂R2：2*20mlrn试剂R1：2*15ml 试剂R2：1*10ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 生产日期及失效日期见标签。\\r\\n\\\"

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（酶法）	兵械注准20192400099	试剂1:3x60ml、试剂2:1x60ml	460.8000