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肌酐测定试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

沪械注准20192400148

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

批准(备案)日期：

2019-04-21

有效期至：

2024-04-20

结构及组成：

肌酐试剂1成份：肌酸门冬酰胺酶、缓冲液、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、ESPMT；肌酐试剂2成份：肌酐门冬酰胺酶、缓冲液、过氧化物酶、4-安替比林。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定血清中肌酐浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

3×67mL+67mL；3×(3×67mL+67mL)；3×50mL×+50mL；50人份。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：沪食药监械（准）字2014第2401389号