肌酐测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

蓝怡（湖南）医疗器械有限公司

湘械注准20212400592

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-04-25

结构及组成：

R1:肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐;R2:过氧化物酶、肌酸酶、4-氨基安替比林。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清、血浆及尿中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

型号规格：

R1:1×20mL,R2:1×7mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:2×90mL,R2:4× 15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:4×45mL,R2:4×15mL;R1:3×60mL, R2:3×20mL;R1:3×60mL,R2:1×60mL;R1:3×80mL,R2:4×20mL;R1:10×60mL,R2:10×20mL;R1:2×300mL,R2:2×100mL;R1:4×450mL,R2:4×150mL;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/盒; 500测试/盒;600测试/盒;700测试/盒;800测试/盒;900测试/盒;1000测试/盒;1100测试/盒;1200测试/盒;1300测试/盒;1400测试/盒;1500测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在 2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；委托生产截止日期：2024年6月24日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	肌酐测定试剂盒（酶法）	湘械注准20212400592	R1：3×60mL R2：3×20mL	2863.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（酶法）	湘械注准20212400592	1500测试\|盒	780.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐测定试剂盒（酶法）	湘械注准20212400592	1500测试/盒	3960.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐测定试剂盒（酶法）	湘械注准20212400592	1500测试/盒	3960.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	肌酐测定试剂盒（酶法）	湘械注准20212400592	1500测试/盒	5940
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	肌酐测定试剂盒（酶法）	湘械注准20212400592	R1：360mL R2：320mL	5154