肌酐测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20162400218

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2021-07-09

有效期至：

2026-07-08

结构及组成：

R1:GOODS缓冲液、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、TOOS；R2：GOODS缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

测定试剂盒规格：1、R1：1×18ml，R2：1×6ml；2、R1：1×30ml，R2：1×10ml；3 R1：1×45ml，R2：1×15ml；4、R1：1×60ml，R2：1×20ml；5、R1：1×90ml，R2：1×30ml；6、R1：1×180ml，R2：1×60ml；7、R1：2×30ml，R2：1×20ml；8、R1：2×30ml，R2：2×10ml；9、R1：2×45ml，R2：2×15ml；10、R1：2×60ml，R2：2×20ml；11、R1：3×60ml，R2：1×60ml；12、R1：4×30ml，R2：2×20ml；13、R1：4×60ml，R2：2×40ml；14、R1：4×60ml，R2：4×20ml；15、R1：1×1200ml，R2：1×400ml；16、12×60 测试。校准质控品规格：1、1×0.3mL ；2、1×0.5mL ；3、1×1mL ；4、1×2mL ；5、1×3mL ；6、1×5mL； 7、2×0.3mL ；8、2×0.5mL ；9、2×1mL； 10、2×2mL ；11、2×3mL； 12、2×5mL。校准品（选购）：纯化生化试剂、牛血清白蛋白、Proclin300；质控品（选购）：纯化生化试剂、牛血清白蛋白、Proclin300。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下未开封试剂可稳定12个月

管理类别：

第二类

备注：

二零二一年七月九日延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	皖械注准20162400218	R1:1×30ml R2:1×10ml	768.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	皖械注准20162400218	R1:2×30ml R2:1×20ml	962.5600
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	皖械注准20162400218	R1:1×90ml R2:1×30ml	1560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	皖械注准20162400218	R1:1×60ml R2:1×20ml	1090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	皖械注准20162400218	R1:3×60ml R2:1×60ml	2541.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	皖械注准20162400218	R1:1×18ml R2:1×6ml	384.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	皖械注准20162400218	R1:2×60ml R2:2×20ml	2560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	皖械注准20162400218	R1:2×30ml R2:2×10ml	1184.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	皖械注准20162400218	R1:4×60ml R2:2×40ml	2304.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（酶法）	皖械注准20162400218	12×60测试	4680.0000