一次性使用高频电刀笔-苏械注准20152250131-器械数据

产品名称：

一次性使用高频电刀笔

注册人名称：

常州市久成电子设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152250131

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇工业园区

批准(备案)日期：

2015-02-02

有效期至：

2020-02-01

结构及组成：

一次性使用高频电刀笔分为脚控型普通电刀笔、手控型普通电刀笔、手控型普通电刀笔(刀头可拆卸)、手控型吸刮电刀笔、手控型伸缩电刀笔、手控型吸液电凝棒、手控型刨削电刀笔、脚控型刨削电刀笔和手控型吸引刨削电刀笔9大类。其中脚控型电刀笔主要由刀头、手柄外壳、电极电缆和一芯插头组成;手控型普通电刀笔主要由刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯插头组成;手控型吸刮电刀笔主要由刀头、刀头外管、手柄外壳、手控按钮、推移滑板、电极电缆、三芯插头以及吸引导管组成;手控型伸缩电刀笔主要由伸缩刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆和

适用范围：

本产品作为手术电极之一,与单极工作模式下设备高频输出电压不大于4000V(峰值)的高频电刀配合使用,在高频手术中对组织进行电切、电凝用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2010第2251121号作废; 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100042号。

生产地址：

常州市武进区郑陆镇工业园区恒安路

型号规格：

JDB1004)JDB1006)JDB1007)JDB1008)JDB2004)JDB2006)JDB2007)JDB2008)JDB2009)JDB2010)JDB2013)JDB2104)JDB2106)JDB2107)JDB2108)JDB2109)JDB2110)JDB2113)JDB3004)JDB3008)JDB3011)JDB4015)JDB6010)JDB6015)JDB6020、JDB6025)JDB7008)JDB7015)JDB7108)JDB7115)JDB7213)JDB7216