一次性使用高频电刀笔-苏食药监械(准)字2013第2250378号-器械数据

产品名称：

一次性使用高频电刀笔

注册人名称：

泰州市博威医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2250378号

批准(备案)日期：

2013-04-02

有效期至：

2017-04-01

结构及组成：

一次性使用高频电刀笔按产品预期用途不同分为手控型和脚控型两种规格型号。一次性使用手控型高频电刀笔主要由电极、绝缘套管、塑料柄部、电缆线及插头组成;一次性使用脚控型高频电刀笔主要由电极、绝缘套管、塑料柄部、电缆线及插头组成。可适配使用的高频手术电极有:针形、刀形、球形、环形钨丝、三角形钨丝、三角B形钨丝共37种规格型号。电刀笔的手柄及按钮采用ABS或其他无毒塑料制造,手术电极采用304或316L医用级不锈钢材料和钨丝材料制造,电刀笔的导线采用高频电缆制造。高频电缆线护套≥3mm,导线长度≥2.5m,电刀笔的

适用范围：

可与高频输出峰6000V以下的高频手术设备配套使用,采用高频电流的方法来进行生物组织的切割和凝血。

产品标准编号：

YZB/苏0445-2013一次性使用高频电刀笔

生产地址：

江苏省姜堰市沈高镇沈高村

型号规格：

BT-500P、BT-500E