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一次性使用高频电刀笔

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用高频电刀笔

注册人名称：

江苏乐腾医疗器械科技有限公司

苏械注准20142010698

注册人住所：

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

一次性使用高频电刀笔由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成，为手控型。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

与高频手术设备配套，在外科手术中作切割或凝血时一次性使用

生产地址：

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

型号规格：

BT-P-EV-01、BT-P-EV-02、BT-P-EV-03、BT-P-EZ-01、BT-P-EZ-02、BT-P-EZ-03、BT-P-EQ-01、BT-P-EQ-02、BT-P-EQ-03、BT-P-EQ-04、BT-P-EH-01、BT-P-EH-02、BT-P-EH-03、BT-P-EH-04、BT-P-EH-05、BT-P-EH-06、BT-P-EH-07、BT-P-EH-08、BT-P-EH-09、BT-P-EH-10、BT-P-EH-11、BT-P-EH-12、BT-P-EH-13、BT-P-ES-01、BT-P-ES-02、BT-P-ES-03、BT-P-ES-04、BT-P-ES-05、BT-P-ES-06、BT-P-ES-07、BT-P-EB-01、BT-P-EB-02、BT-P-EB-03、BT-P-EU-01、BT-P-EF-01、BT-P-EF-02、BT-P-EF-03

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142250698。