一次性使用高频电刀笔-苏械注准20142250698-器械数据

产品名称：

一次性使用高频电刀笔

注册人名称：

江苏乐腾医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142250698

批准(备案)日期：

2014-12-25

有效期至：

2019-12-24

结构及组成：

一次性使用高频电刀笔分为手控型(BT-P型)和脚控型(BT-E型)两种型号。手控型主要由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成;脚控型主要由电极、绝缘套管、塑料柄部、电缆线及插头组成。可适配使用的高频手术电极有:针形、刀形、球形、环形钨丝、三角形钨丝、三角B形钨丝共37种规格型号。电刀笔的手柄及按钮采用ABS或其他无毒塑料制造,手术电极采用304或316L医用级不锈钢材料和钨丝材料制造,电刀笔的导线采用高频电缆制造。手术电极与高频连接线应导通良好,开关接通时,七点撸的阻抗值≤5Ω、开关断

适用范围：

与高频手术设备配套,在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。

产品标准编号：

YZB/苏1676-2014一次性使用高频电刀笔

生产地址：

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

型号规格：

BT-P型、BT-E型