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一次性使用高频电刀笔

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用高频电刀笔

注册人名称：

苏械注准20172011024

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

批准(备案)日期：

2023-10-30

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

一次性使用髙频电刀笔由手柄、电刀、插头、电缆线构成。

适用范围：

与高频手术器（高频电刀）配套。分别供临床各科进行切割、凝血或两者兼用的手术用。

变更情况：

2023-10-30生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

GD-A1

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20172011024”医疗器械注册证共同使用