一次性使用高频电刀笔

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用高频电刀笔

注册人名称：

湘械注准20162010023

注册人住所：

湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2025-08-27

结构及组成：

一次性使用手控型高频电刀笔（BT-P型）由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关（含PCB板）、电缆线、插头组成。一次性使用脚控型高频电刀笔（BT-E型）由电极、绝缘套管、塑料柄部（含PCB板）、电缆线、插头组成。其中，配件为高频手术电极，外购有注册证产品，共37种型号规格（详见产品技术要求）。

适用范围：

与最大输出功率400W、高频输出峰值电压6000V以下的高频手术设备配套，在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-11-26n变更内容：1、变更申请人住所由“沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。2、变更生产地址由“沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。

生产地址：

湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层

型号规格：

一次性使用手控型高频电刀笔（BT-P型）、一次性使用脚控型高频电刀笔（BT-E型）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162250023

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用高频电刀笔	湘械注准20162010023	一次性使用手控型高频电刀笔	52.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用高频电刀笔	湘械注准20162010023	一次性使用脚控型高频电刀笔	68.0000
江西省+动态第53批	一次性使用高频电刀笔	湘械注准20162010023	一次性使用脚控型高频电刀笔	78.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用高频电刀笔	湘械注准20162010023	一次性使用脚控型高频电刀笔	78.00
云南+常态挂网项目	一次性使用高频电刀笔	湘械注准20162010023	一次性使用手控型高频电刀笔	78.00
四川省耗材挂网(2022年第五批)	一次性使用高频电刀笔	湘械注准20162010023	一次性使用手控型高频电刀笔	52
四川省耗材挂网(2022年第五批)	一次性使用高频电刀笔	湘械注准20162010023	一次性使用脚控型高频电刀笔	78
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用高频电刀笔	湘械注准20162010023	延长	52
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用高频电刀笔	湘械注准20162010023	钨丝	52
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用高频电刀笔	湘械注准20162010023	普通	25