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一次性使用高频电刀笔

国产失效注册

产品名称：

一次性使用高频电刀笔

注册人名称：

湘械注准20162250023

注册人住所：

沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼

批准(备案)日期：

2016-01-18

有效期至：

2021-01-17

结构及组成：

一次性使用手控型高频电刀笔(BT-P型)由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关(含PCB板)、电缆线、插头组成。一次性使用脚控型高频电刀笔(BT-E型) 由电极、绝缘套管、塑料柄部(含PCB板)、电缆线、插头组成。其中,配件为高频手术电极,外购有注册证产品,共37种型号规格(详见产品技术要求)。

适用范围：

与最大输出功率400W、高频输出峰值电压6000V以下的高频手术设备配套,在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。

产品标准编号：

产品技术要求

生产地址：

沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼

型号规格：

一次性使用手控型高频电刀笔(BT-P型)、一次性使用脚控型高频电刀笔(BT-E型)