直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产失效注册第二类

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20192400155

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2019-05-07

有效期至：

2024-05-06

结构及组成：

名称

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中直接胆红素的浓度，作临床辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101”；生产地址：“京械注准20192400155：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。

(批准日期：20210913)

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

规格1（试剂1：20mL；试剂2：5mL)；

产品储存条件及有效期：

在2~8℃条件下存放，效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	京械注准20192400155	规格3：（试剂1：60mL；试剂2：15mL)	93.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	京械注准20192400155	规格1（试剂1:20mL;试剂2:5mL）	31.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	京械注准20192400155	规格5（试剂1:60mL×3;试剂2:15mL×3）	279.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	京械注准20192400155	规格5：（试剂1：60mL×3；试剂2：15mL×3)	279
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	京械注准20192400155	规格1：25mL（试剂1：20mL；试剂2：5mL)	31
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	京械注准20192400155	规格5：225mL（试剂1：60mL×3；试剂2：15mL×3)	94.5000
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（矾酸盐氧化法）	京械注准20192400155	225ml	94.5000
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（矾酸盐氧化法）	京械注准20192400155	试剂1：40mL；试剂2：10mL	21.0000
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	京械注准20192400155	规格4：150mL（试剂1：60mL×2；试剂2：15mL×2)	63.0000
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	京械注准20192400155	规格1：25mL（试剂1：20mL；试剂2：5mL)	10.5000