髋关节假体-国械注准20253130744-器械数据

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

武汉医佳宝生物材料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253130744

注册人住所：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

产品由股骨柄、髋臼杯、臼衬、金属球头、髋臼螺钉、髋臼托架、髋臼加强块、堵孔塞组成。其中股骨柄、髋臼杯、髋臼螺钉、堵孔塞由GB/T 13810中规定的Ti6Al4V制成；臼衬由YY/T 0811所规定的高交联超高分子量聚乙烯制成；金属球头由YY 0117.3中规定的铸造钴铬钼合金制成；髋臼托架和髋臼加强块由GB/T 13810中规定的TA3G制成。髋臼杯、髋臼加强块表面采用符合YY/T 0988.2的钛粉进行等离子喷涂处理，股骨柄髓腔部分表面经喷砂处理。产品经辐照灭菌，有效期五年。

适用范围：

适用于髋关节初次或翻修置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市洪山区书城路28 号（北港工业园内）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：