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触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20162401185

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

成分和浓度试剂1 磷酸盐缓冲液 10 mmolL，pH 6.8 氯化钠 150 mmolL 聚乙二醇 6000 18.75 gL 试剂2 羊抗人触珠蛋白抗体 50 mlL 磷酸盐缓冲液 10 mmolL，pH 6.8 氯化钠 150 mmolL 校准品（选配）单水平冻干粉，人血清基质触珠蛋白目标浓度：5 gL 质控品水平1（选配）冻干粉，人血清基质触珠蛋白目标浓度范围：1 gL -3 gL 质控品水平2（选配）冻干粉，人血清基质触珠蛋白目标浓度范围：3 gL -5 gL 校准品靶值、质控品质控范围批特异，具体浓度见瓶标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中触珠蛋白的含量。

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL 试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL 试剂1：3×40mL，试剂2：1×40mL 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL 试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL 试剂1：9×60mL，试剂2：3×60mL 试剂1：3×80mL，试剂2：1×80mL 试剂1：6×80mL，试剂2：2×80mL 试剂1：1×540mL，试剂2：1×180mL 试剂1：2×52mL，试剂2：2×17mL 试剂1：24×4.5mL，试剂2：12×3.2mL 试剂1：4×70mL，试剂2：4×25mL 校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：水平1：1×1mL，水平2：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类