触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）-苏械注准20252402429-器械数据

产品名称：

触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252402429

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

见主要组成成分附件

适用范围：

用于体外定量检测人血清中触珠蛋白的含量。

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

40mL(R1：1×30mL+R2：1×10mL)120mL(R1：2×45mL+R2：2×15mL)160mL(R1：2×60mL+R2：2×20mL)160mL(R1：2×60mL+R2：1×40mL)240mL(R1：3×60mL+R2：3×20mL)240mL(R1：3×60mL+R2：1×60mL)400mL(R1：3×100mL+R2：1×100mL)250测试(R1：1×30mL+R2：1×10mL)750测试(R1：2×45mL+R2：2×15mL)1000测试(R1：2×60mL+R2：2×20mL)1000测试(R1：2×60mL+R2：1×40mL)1500测试(R1：3×60mL+R2：3×20mL)1500测试(R1：3×60mL+R2：1×60mL)2500测试(R1：3×100mL+R2：1×100mL)100测试500测试2000测试日立008专用包装 350测试(R1：1×70mL + R2：1×26mL)亚辉龙iBC900/2000专用包装 940测试(R1：3×60mL + R2：1×65mL)360测试(R1：1×70mL + R2：1×28mL)贝克曼AU5800专用包装 1050测试(R1：3×60mL + R2：1×65mL)罗氏Cobas c311/c501/c502/c503专用包装 215测试(A孔R1：25mL+ B孔R1：18mL+ C孔R2：14mL)罗氏Cobas c701/c702专用包装 385测试(R1：1×75mL + R2：1×28mL)校准品(选配) 1×0.5mL 1×1mL质控品(选配) 1×0.5mL 1×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂于2~8℃避光贮存可稳定12个月，试剂开瓶后注意避免污染，2~8℃可稳定14天，建议尽快用完。校准品、质控品于2~8℃避光贮存可稳定12个月，复溶后在2~8℃可稳定7天，用完立即丢弃。生产日期、失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ