触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20192400411

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-04-09

有效期至：

2024-04-08

结构及组成：

成分t 浓度rnR1t磷酸盐缓冲液t 10mmol/Lrnt聚乙二醇6000t 18.75g/LrnR2t抗人触珠蛋白抗体t 50ml/Lrn校准品t含触珠蛋白的冻干品t 浓度具有批特异性，详见瓶标签rn质控品t含触珠蛋白的冻干品t 浓度具有批特异性，详见瓶标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中触珠蛋白（结合珠蛋白）的含量；临床上主要用于血管内溶血性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；校准品（选配）：1×1ml（1个水平）；质控品（选配）：1×1ml（1个水平）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品、质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定1天。备注：生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400411	R1：2×30ml R2：2×10ml	3168.0000
江西省+动态第41批	触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400411	R1：1×30ml R2：1×10ml	1600.0000