直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）-冀械注准20192400195-器械数据

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400195

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

试剂1：酒石酸-NaOH缓冲液，0.2mol/L(pH3.0±0.1)。试剂2：磷酸盐缓冲液，0.01mol/L(pH7.0±0.1)；偏钒酸钠，4mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定血清中直接胆红素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-31:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”\\n,2024-09-20:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）”2.备注:“原注册证号：冀械注准20192400195”变更为“受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P”\\n

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）

型号规格：

试剂1:40ml/瓶×2；试剂2:10ml/瓶×2试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:15ml/瓶×2试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1试剂1:80ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×2试剂1:80ml/瓶×4；试剂2:40ml/瓶×2试剂1:60ml/瓶×3；试剂2:45ml/瓶×1试剂1:60ml/瓶×6；试剂2:45ml/瓶×2试剂1:80ml/瓶×4；试剂2:80ml/瓶×1试剂1:40ml/瓶×4；试剂2:40ml/瓶×1

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂在2℃～8℃环境中储存。有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P