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D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册(备案)号:

沪械注准20202400165

注册人住所:

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期:

2020-04-07

有效期至:

2025-04-06

结构及组成:

D-Dimer检测试剂卡:包被有鼠抗人D-Dimer单克隆抗体-1、鼠抗人D-Dimer单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG;检测缓冲液:磷酸盐溶液;IC卡:含试剂工作曲线

适用范围:

供医疗机构体外定量检测人血浆、全血样本中D-二聚体(D-Dimer)的含量,作辅助诊断用。

生产地址:

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格:

5人份盒(试剂卡:5人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 10人份盒(试剂卡:10人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 20人份盒(试剂卡:20人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 25人份盒(试剂卡:25人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 30人份盒(试剂卡:30人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 40人份盒(试剂卡:40人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 50人份盒(试剂卡:50人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 100人份盒(试剂卡:100人份、检测缓冲液:2×7mL、IC卡:1张) 200人份盒(试剂卡:200人份、检测缓冲液:4×7mL、IC卡:1张)

产品储存条件及有效期:

4~30℃避光储存,有效期18个月,在有效期内使用。试剂卡铝箔袋拆封后,请于1小时内尽快使用。生产日期和使用期限详见包装标签。

管理类别:

第二类

备注: