D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

河南维锐生物科技有限公司

豫械注准20212401921

注册人住所：

河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-11-07

结构及组成：

1、检测卡主要组成成分:检测卡由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条上主要成分有:样品垫、荧光垫(含有荧光微球标记的D-二聚体标记抗体)、硝酸纤维素膜(检测区D-二聚体包被抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC底板。2、缓冲液:含1%BSA 的0.02MTris 缓冲液。3、ID卡;D-二聚体标准曲线。

适用范围：

用于体外检测人血浆或全血中D-二聚体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃~30℃储存，有效期16个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）	豫械注准20212401921	10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒	19
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）	豫械注准20212401921	10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒	19