X射线计算机体层摄影设备-国械注进20163301984-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备

注册人名称：

Philips Medical Systems (Cleveland),Inc.

注册(备案)号：

国械注进20163301984

注册人住所：

595 Miner Road, Cleveland, Ohio,44143,U.S.A

批准(备案)日期：

2016-05-30

有效期至：

2021-05-29

结构及组成：

产品包括扫描架（内置X射线球管、X射线高压发生器、探测器，限束器），患者支撑装置，图像处理系统，操作台，电源柜，选件。选件见产品技术要求。

适用范围：

本设备对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算处理，为诊断提供重建影像。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

2018-03-12 “注册人名称:Philips MedicalSystems (Cleveland), Inc.；代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:PhilipsMedical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 2018-08-20注册人申请许可事项变更合并登记事项变更，修改产品组成、注册人住所和生产地址，涉及原注册证和产品技术要求变更，详见《变更对比表》。

生产地址：

1)595 Miner Road, Cleveland, Ohio,44143,U.S.A; 2)Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34,P.O.Box 325,Haifa 31004,Israel

型号规格：

Ingenuity CT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：