β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20192400266

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2022-02-23

有效期至：

2024-06-05

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：超敏化β2-微球蛋白多克隆抗体胶乳颗粒悬浮液；校准品、质控品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、β2-微球蛋白。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白的含量。

变更情况：

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；300测试/盒(试剂1：2×34mL，试剂2：1×24mL)；600测试/盒(试剂1：2×64mL，试剂2：1×46mL)；500测试/盒(试剂1：2×44mL，试剂2：2×17mL)；500测试/盒(试剂1：1×53mL，试剂2：1×21mL)；2×100测试/盒(试剂1：2×27mL，试剂2：2×9mL)；校准品：4×1mL(选配)；质控品：2×1mL(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400266	试剂1:1×60ml、试剂2:1×20ml	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400266	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	2100.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400266	2×100测试\|盒（试剂1:2×27mL、试剂2:2×9mL）	199.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400266	500测试\|盒（试剂1:2×44mL、试剂2:2×17mL）	499.9500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400266	500测试\|盒（试剂1:1×53mL、试剂2:1×21mL）	499.9500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400266	600测试\|盒（试剂1:2×64mL、试剂2:1×46mL）	599.9400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400266	300测试\|盒（试剂1:2×34mL、试剂2:1×24mL）	299.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400266	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	266.7400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400266	试剂1:1×60ml、试剂2:1×20ml	355.6600