髋关节假体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

宽岳医疗科技（北京）有限公司

国械注准20153130554

注册人住所：

北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号

批准(备案)日期：

2024-02-07

有效期至：

2029-09-15

结构及组成：

该产品由股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼内衬、髋臼外杯、髋臼螺钉组成，双极头由双极头外杯和双极头内衬组成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V合金材料制成，髋臼螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4合金材料制成，股骨头、单极头、双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，双极头内衬、髋臼内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-22 “注册人名称:北京金查理人工关节技术有限公司”变更为“注册人名称:宽岳医疗科技（北京）有限公司”。 2023-03-17 载明生产地址由:北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号;载明生产地址变更为:北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号3#、4#楼 2023-11-03 产品技术要求变更，详见附件。

生产地址：

北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号3#、4#楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153130554	Φ6.5*30mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153130554	Φ6.5*40mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153130554	Φ4.5*45mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153130554	Φ4.5*35mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153130554	Φ5.5*35mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153130554	Φ6.5*15mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153130554	Φ4.5*15mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153130554	Φ4.5*25mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153130554	Φ6.5*20mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153130554	Φ4.5*40mm	\"*\"