糖化血红蛋白质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白质控品

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20202400156

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-09-27

有效期至：

2025-09-26

结构及组成：

糖化血红蛋白质控品标示值见说明书附页。

适用范围：

本品作为糖化血红蛋白项目分析工作的质量控制品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

胶乳免疫比浊法水平1 0.5mL×1；水平1 0.5mL×2；水平1 1.0mL×2；水平2 0.5mL×1；水平2 0.5mL×2；水平2 1.0mL×2；水平1～2 0.5mL×2；水平1～2 1.0mL×2。高效液相色谱法水平1 0.1mL×1；水平1 0.1mL×3；水平1 0.5mL×1；水平1 0.5mL×3；水平2 0.1mL×1；水平2 0.1mL×3；水平2 0.5mL×1；水平2 0.5mL×3；水平1～2 0.1mL×2；水平1～2 0.5mL×2；水平1～2 0.1mL×6；水平1～2 0.5mL×6。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；复溶后2℃～8℃避光保存可稳定30天,-20℃避光保存可稳定6个月（胶乳免疫比浊法）。复溶后2℃～8℃避光保存可稳定7天（高效液相色谱法）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	糖化血红蛋白质控品	川械注准20202400156	水平1~2：0.5mL×2	940.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白质控品	川械注准20202400156	高效液相色谱法水平1~2 0.5mL×2	940.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白质控品	川械注准20202400156	高效液相色谱法水平1~2 0.5mL×2	940.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	糖化血红蛋白质控品	川械注准20202400156	高效液相色谱法水平1~2 0.5mL×2	1200