降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）-粤械注准20192400580-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192400580

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

批准(备案)日期：

2019-05-17

有效期至：

2024-05-16

结构及组成：

1. 检测卡：1人份/袋，25袋/50袋，包被PCT单抗；rn2. 样本稀释液：1瓶/盒，1瓶/2瓶，含BSA的Tris-Hcl缓冲液，PH=7.2±0.2；rn3. 稀释微孔板条：8孔/条，4条/8条，选配；rn4. 定标ID卡：1张；rn5. 说明书：1份。

适用范围：

用于检测人体血清、血浆及全血样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

生产：中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地（生产大楼二楼三车间）；研发及检验：中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地（办公大楼三楼）；仓库：中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地（生产大楼四楼）

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存条件：2-8℃，避光密封保存，切勿冻存。有效期：12 个月，生产日期及使用限期印在包装袋及试剂盒上。

管理类别：

第二类

备注：