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降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

皖械注准20202400388

注册人住所：

合肥市包河工业区上海路1688号

批准(备案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

试剂盒由测试卡、缓冲液和IC卡组成。其中： 1）测试卡由试纸条和卡壳组成。试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被有PCT单克隆抗体和C线包被有羊抗鸡克隆抗体）、结合垫（喷有荧光微球标记的PCT单克隆抗体）、吸水垫以及PVC底板组成。 2）缓冲液：主要成份为PBS缓冲液。

适用范围：

本产品适用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中降钙素原（PCT）的含量。

生产地址：

合肥市包河工业区上海路1688号电缆7#车间6层

型号规格：

10人份盒、 20人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒4～30℃保存，有效期18个月；检测试剂包装袋开封后2小时内有效，建议1小时内使用。

管理类别：

第二类