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降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
赣械注准20192400073
江西省宜春市袁州区医药工业园
2019-04-11
2024-04-10
1.准确度:相对偏差(B%)应在±15.0%之内;2.线性范围:其分析测量范围为0.05ngmL~40.0ngmL,相关系数r≥0.99;3.最低检测限:应不高于0.05ngmL;4.重复性:变异系数CV≤15%;5.批间差:相对极差R≤15%。
适用于体外定量测定血清、血浆或全血样本中的降钙素原(PCT)浓度。
江西省宜春市袁州区医药工业园
1人份盒、5人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒;
本试剂盒应在4℃~30℃环境下储存,有效期为24个月。
第二类
降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20152400106/厦门宝太生物科技有限公司 有效期至:2024-12-24降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20152401246/北京乐普诊断科技股份有限公司 有效期至:2025-09-17降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
川械注准20172400219/迈克生物股份有限公司 有效期至:2027-09-24降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20222401104/江苏达伯药业有限公司 有效期至:2027-04-28降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192400580/中山瑞福医疗器械科技有限公司 有效期至:2024-05-16降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212400691/湖南丰裕医疗产业有限公司 有效期至:2026-05-05降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20202400212/普迈德(北京)科技有限公司 有效期至:2025-05-25降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192400705/广东优尼德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-24降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212400034/湖南康思润业生物技术有限公司 有效期至:2026-01-04降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20212400043/深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 有效期至:2026-01-10降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232400424/深圳康生保生物技术有限公司 有效期至:2028-03-09降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212401189/湖南赛新生物科技有限公司 有效期至:2026-06-17降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20212400102/德康润生物科技(北京)有限公司 有效期至:2026-03-07降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20202400374/万华普曼生物工程有限公司 有效期至:2025-09-29降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
皖械注准20202400388/安徽佳创生物科技有限公司 有效期至:2025-07-29降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20192400317/北京中检安泰诊断科技有限公司 有效期至:2024-06-12降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20172400705/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2027-06-12降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
川械注准20232400428/金标医疗器械(成都)有限公司 有效期至:2028-12-13