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降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20172400219

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-09-24

结构及组成：

检测卡：包被有链霉亲和素、羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板。反应液：荧光标记的鼠抗PCT单克隆抗体2（0.18µgmL～1.8µgmL）和兔IgG（0.035µgmL～0.35µgmL）、生物素化鼠抗PCT单克隆抗体1（0.18µgmL～1.8µgmL）。不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中降钙素原的浓度。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

20人份盒、50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

检测卡于2℃~30℃密封避光保存，反应液于2℃~8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为18个月。

管理类别：

第二类