肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

粤械注准20262400080

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、NaN3 ；R2：包被有肌红蛋白抗体的胶乳微球、Tris-HCl缓冲液、NaN3 ；校准品(选配)：肌红蛋白抗原、NaN3 ；质控品(选配)：肌红蛋白抗原、NaN3 。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白含量。临床上用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

规格1：R1：4×60 mL，R2：4×20 mL；规格2：R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；规格3：2100测试/盒；规格4：525测试/盒；规格5：2000测试/盒；规格6：500测试/盒；规格7：R1：2×30 mL，R2：2×10 mL；规格8：370测试/盒；校准品(选配)：校准品1：1×1mL，校准品2：1×1mL，校准品3：1×1mL，校准品4：1×1mL，校准品5：1×1mL，校准品6：1×1mL；质控品(选配)：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL。

产品储存条件及有效期：

1.货架效期：未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。2.使用效期：试剂机载(2℃～15℃)有效期为28天。试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天。产品校准品、质控品开瓶后在10℃～30℃条件下可保存5天。产品校准品、质控品开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天。产品校准品、质控品开瓶后在-20℃条件下可保存3个月。产品校准品、质控品冻融不超过1次。

管理类别：

Ⅱ

备注：

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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