面罩-国械注进20152560805-器械数据

产品名称：

面罩

注册人名称：

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

注册(备案)号：

国械注进20152560805

注册人住所：

上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室

批准(备案)日期：

2015-03-09

有效期至：

2019-03-08

结构及组成：

本产品由头带、前额垫、前额支架精调部件(只有全面罩有)、前额支架粗调部件(只有全面罩有)、前额支架、头套夹、测压接口(只有全面罩有)、测压孔口盖、防窒息阀(只有全面罩有)、旋转套筒、弯管、扣环、面罩支架、面罩垫、下颌箍组成。产品为非灭菌供应,可重复使用。

适用范围：

该产品是患者和治疗设备间的密闭元件,用于通气不全患者在睡眠呼吸暂停和无创通气方面的治疗。

代理公司：

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室

变更情况：

“注册人名称:Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。

型号规格：

JOYCE vented(鼻罩), JOYCE non vented(鼻罩), JOYCE vented 40 hPa(鼻罩), JOYCE non vented 40 hPa(鼻罩), JOYCE Full Face vented(全面罩), JOYCE Full Face vented 40 hPa(全面罩), JOYCE Full Face non vented 40 hPa(全面罩), JOYCE Full Faceplus vented(全面罩)