面罩-辽沈食药监械(准)字2012第1660041号-器械数据

产品名称：

面罩

注册人名称：

沈阳欧意隆光电医疗设备有限公司

注册(备案)号：

辽沈食药监械(准)字2012第1660041号

批准(备案)日期：

2012-11-09

有效期至：

2016-11-08

结构及组成：

产品采用聚碳酸酯材料经注塑制成,采用聚氯乙烯吹塑制成。产品由面罩壳体、面罩气囊、管路接头、气囊单向阀及面罩挂钩组成。1.面罩表面应无毛边、毛刺、塑流、缺损等注塑缺陷,表面应清洁无杂质。面罩气囊应塑化均匀,并透明或足够透明。2.面罩的管路接口应有22mm或15mm圆锥接头。3.面罩壳体应无泄漏。4.面罩浸于水中,管路接口朝上,然后向下施以15N的力,气囊应无漏气现象。5.当要放出套囊内的气体时,充气阀不应阻碍其放气。6.面罩倒悬,管路接口朝下,挂钩与面罩不应分离。

适用范围：

产品用于医疗机构连接供氧设备、麻醉机、呼吸机、吸气式无痛分娩仪的呼吸设备,供需要吸入气体的患者使用。

产品标准编号：

YZB /辽沈 0053 -2012《面罩》

生产地址：

沈阳市和平区砂阳路926号507室

型号规格：

A1065 A1055 A1045 A1035 A1025 A1015