面罩-国食药监械(进)字2014第2561452号-器械数据

产品名称：

面罩

注册人名称：

Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co.KG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2561452号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

产品由硅胶材质的面罩凸缘、测压孔口盖,聚碳酸酯材质的面罩框、弯头、头带接头,聚丙烯材质的转动套、锁紧圈,POM材质的头带扣、测压孔口,TPE、聚丙烯材质的急救呼气阀,聚氨基甲酸酯纤维(Lycra纤维)、聚酯纤维、聚氨酯、聚酰胺尼龙搭扣(UBL Loop)、棉、聚酰胺材质的头带组成。带排气口的为透明;不带排气口的为蓝色。产品为非灭菌供应,可重复使用。

适用范围：

产品适用于治疗患有呼吸机能不全患者的睡眠呼吸暂停以及为其进行非侵入性人工呼吸,为使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。

代理公司：

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室

变更情况：

“注册人名称:Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。

型号规格：

JOYCE Lite vented, JOYCE Lite non vented