髋关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

天津康尔诺科技有限公司

国械注准20233130730

注册人住所：

天津开发区西区中南二街269号

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-06-05

结构及组成：

产品由股骨柄、髋臼杯、髋臼衬、球头、髋臼螺钉组成。股骨柄基体、髋臼杯基体、卡环和髋臼螺钉选用符合YY0117.1的钛合金（Ti6Al4V）材料，球头选用符合ISO 6474-2的氧化锆增韧的高纯度氧化铝基复合材料，髋臼衬选用符合YY/T 0811的高交联超高分子量聚乙烯材料。股骨柄、髋臼杯表面有纯钛涂层，涂层材料符合ASTM F1580的要求。股骨柄、髋臼杯、球头、髋臼螺钉为辐照灭菌，有效期10年，髋臼衬为环氧乙烷灭菌，有效期为5年。

适用范围：

与同一系统组件配合使用，作为非水泥型髋关节假体使用，适用于全髋关节假体初次置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区西区中南二街269号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体	国械注准20233130730	58	4700
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体	国械注准20233130730	50	4700
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体	国械注准20233130730	62	4700
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体	国械注准20233130730	60	4700
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体	国械注准20233130730	54	4700
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体	国械注准20233130730	52	4700
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体	国械注准20233130730	54	4700
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体	国械注准20233130730	66	4700
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体	国械注准20233130730	52	4700
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体	国械注准20233130730	66	4700