髋关节假体

国产失效注册第三类

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

经纬医疗器材制造(深圳)有限公司

国械注准20183461627

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

批准(备案)日期：

2018-03-06

有效期至：

2023-03-05

结构及组成：

该产品由股骨柄、小球头、双动头、金属外杯、外杯内衬、髋臼螺钉部件组成，双动头由双动头外杯和双动头内衬组成。股骨柄、金属外杯、髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；小球头、双动头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；外杯内衬、双动头内衬由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄表面、金属外杯外表面为符合GBT 13810标准规定的纯钛涂层。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	髋臼螺钉-1	国械注准20183461627	Ф6.5×40	217.0
新疆+阳光采购	金属外杯	国械注准20183461627	(Φ40～Φ66):级差为2，计14个规格。	5400.0
新疆+阳光采购	股骨柄	国械注准20183461627	（1～18）号：级差为0.5，计35个规格	16200.0
新疆+阳光采购	股骨柄-3	国械注准20183461627	18	21912.0
新疆+阳光采购	髋臼螺钉	国械注准20183461627	（Φ6.5×15～Φ6.5×60）；级差为5，计10个规格。	217.0
新疆+阳光采购	髋臼螺钉-1	国械注准20183461627	Ф6.5×25	217.0
新疆+阳光采购	髋臼螺钉-1	国械注准20183461627	Ф6.5×60	217.0
新疆+阳光采购	髋臼螺钉-1	国械注准20183461627	Ф6.5×45	217.0
新疆+阳光采购	髋臼螺钉-1	国械注准20183461627	Ф6.5×35	217.0
新疆+阳光采购	髋臼螺钉-1	国械注准20183461627	Ф6.5×50	217.0