X射线计算机体层摄影设备-国食药监械(准)字2014第3301033号-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备

注册人名称：

东芝大连有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3301033号

注册人住所：

大连市经济技术开发区鞍山街6号

批准(备案)日期：

2014-06-19

有效期至：

2019-06-18

结构及组成：

产品由基本构成、选件及软件组成。基本构成包括:扫描架(X射线高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、探测器、定位灯)、患者支架、控制台(带显示器、键盘、鼠标。包括计算机图像处理系统)、系统变压器。组成详见注册产品标准。探测器物理结构16排,单次扫描最大层数16层(标准配置时),32层(带选件时)。扫描架开口直径720mm。

适用范围：

X射线计算机体层摄影设备(型号:AlexionTSX-034A)是拍照全身任意部位的横断层像,以用于诊断为目的的全身用X射线计算机体层摄影设备。该产品供医疗成像部门获取医疗图像。

产品标准编号：

YZB/国 3164-2014《X射线计算机体层摄影设备》

生产地址：

大连市经济技术开发区鞍山街6号

型号规格：

Alexion TSX-034A