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降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20202400480
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
2021-10-13
2025-04-25
PCT质控品L:低浓度PCT抗原(重组人降钙素原) ;HEPES缓冲液,25 mM;ProClin 300,0.5 g/L;rnPCT质控品H:高浓度PCT抗原(重组人降钙素原)、;HEPES缓冲液,25 mM;ProClin 300,0.5 g/L;rn复溶剂:纯化水。
用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的降钙素原(PCT)时,与本公司的试剂和校准品配套使用,对检测系统的运行状态进行室内质量控制。
2021-10-15: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
L:3×3.0 mL; H:3×3.0 mL
储存条件:应在2~8℃环境下,密封保存,避免冷冻。有效期:14个月。复溶后,在常温(10~30℃)条件下,有效期1天;在2~8℃环境下,有效期5天;在-20℃环境下,有效期60天,仅可冻融1次。
第二类
本文件与“粤械注准20202400480”注册证共同使用。
降钙素原(PCT)质控品
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粤械注准20162401278/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-19降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20172401260/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2026-09-29降钙素原(PCT)质控品
沪械注准20232400008/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2028-01-16降钙素原(PCT)质控品
沪械注准20192400126/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2024-04-09降钙素原(PCT)质控品
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湘械注准20232400324/湖南尤尼沃斯生物科技有限公司 有效期至:2028-04-02降钙素原(PCT)质控品
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