重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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降钙素原（PCT）质控品
国产
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第二类
产品名称：
降钙素原（PCT）质控品
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20172401260
注册人住所：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
批准(备案)日期：
2021-09-30
有效期至：
2026-09-29
结构及组成：
由降钙素原质控品（包括水平1、水平2和水平3）和使用说明书组成，其中降钙素原质控品为冻干品，主要成分为PCT重组抗原、小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。
适用范围：
适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（免疫荧光层析法）检测结果的精密度。
生产地址：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
型号规格：
冻干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃密封避光保存，有效期24个月。
管理类别：
第二类
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