降钙素原（PCT）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原（PCT）质控品

注册人名称：

粤械注准20172401260

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

由降钙素原质控品（包括水平1、水平2和水平3）和使用说明书组成，其中降钙素原质控品为冻干品，主要成分为PCT重组抗原、小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。

适用范围：

适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（免疫荧光层析法）检测结果的精密度。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

冻干粉型，水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	降钙素原（PCT）质控品	粤械注准20172401260	水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）质控品	粤械注准20172401260	冻干粉型，水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1	300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	降钙素原（PCT）质控品	粤械注准20172401260	水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1	1300