降钙素原（PCT）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原（PCT）质控品

注册人名称：

津械注准20222400225

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2022-05-30

有效期至：

2027-05-29

结构及组成：

见附页。

适用范围：

降钙素原质控品与本公司生产的降钙素原（PCT）测定试剂盒（速率散射比浊法）配套使用，用于降钙素原检测项目临床检验时的实验室质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格：

0.2mL/瓶×2瓶、0.5mL/瓶×2瓶、1mL/瓶×2瓶、2mL/瓶×2瓶；0.2mL/瓶×2瓶×3套、0.5mL/瓶×2瓶×3套、1mL/瓶×2瓶×3套、2mL/瓶×2瓶×3套。

产品储存条件及有效期：

1、本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。 2、质控品开瓶（首次使用）后存放于2℃～8℃：可稳定15天。 3、质控品在2℃～8℃环境条件下进行运输，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	降钙素原（PCT）质控品	津械注准20222400225	0.5mL/瓶*2瓶	500.00
江西省+动态第55批	降钙素原（PCT)质控品	津械注准20222400225	0.5mL\|瓶*2瓶	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	降钙素原（PCT)质控品	津械注准20222400225	0.5mL/瓶*2瓶	500