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降钙素原(PCT)质控品
湘械注准20232400324
湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房1#2层
2023-04-03
2028-04-02
本产品由PCT CONTROL 1、PCT CONTROL 2、PCT CONTROL 3组成。质控品包含降钙素原蛋白重组抗原。
用于临床检验实验室降钙素原(PCT)项目定量检测系统的质量控制。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产)
PCT CONTROL 1:1×1mL、2×1mL;PCT CONTROL 2:1×1mL、2×1mL;PCT CONTROL 3:1×1mL、2×1mL。
本质控品原包装自生产之日起应密封、避光储存于-20℃以下,产品有效期为12个月。开瓶后密封保存于2~8℃条件下,产品有效期为14天。
第二类
受托生产企业:湖南海鲤医疗科技有限公司
降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20162400066/深圳微点生物技术股份有限公司 有效期至:2025-10-22降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20162401009/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-10-27C反应蛋白(CRP)/降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20162401278/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-19降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20172401260/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2026-09-29降钙素原(PCT)质控品
沪械注准20232400008/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2028-01-16降钙素原(PCT)质控品
沪械注准20192400126/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2024-04-09降钙素原(PCT)质控品
渝械注准20232400227/重庆诺达医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-06-28降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20222402087/广东唯实生物技术有限公司 有效期至:2027-12-25降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20202400480/深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 有效期至:2025-04-25降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20192400850/广东执诚生物科技有限公司 有效期至:2024-07-29降钙素原(PCT)质控品
湘械注准20212401387/湖南乐准生物科技有限公司 有效期至:2026-07-21降钙素原(PCT)质控品
津械注准20222400225/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-05-29白介素6(IL6)\\/降钙素原(PCT)质控品
津械注准20232400335/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2028-11-16