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降钙素原(PCT)质控品
沪械注准20192400126
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
2019-04-10
2024-04-09
重组PCT抗原、纯化水
本产品与本公司已获医疗器械注册证的仪器及试剂配套使用,供医疗机构质量控制用。
注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
规格1(1套盒):质控品水平1:0.5mL×1;质控品水平2:0.5mL×1;质控品水平3:0.5mL×1;复溶液:1.8mL×1规格2(2套盒):质控品水平1:0.5mL×2;质控品水平2:0.5mL×2;质控品水平3:0.5mL×2;复溶液:1.8mL×2
质控品(冻干粉)2℃~8℃条件下保存,有效期为12个月。
第二类
无
降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20162400066/深圳微点生物技术股份有限公司 有效期至:2025-10-22降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20162401009/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-10-27C反应蛋白(CRP)/降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20162401278/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-19降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20172401260/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2026-09-29降钙素原(PCT)质控品
沪械注准20232400008/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2028-01-16降钙素原(PCT)质控品
渝械注准20232400227/重庆诺达医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-06-28降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20222402087/广东唯实生物技术有限公司 有效期至:2027-12-25降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20202400480/深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 有效期至:2025-04-25降钙素原(PCT)质控品
粤械注准20192400850/广东执诚生物科技有限公司 有效期至:2024-07-29降钙素原(PCT)质控品
湘械注准20212401387/湖南乐准生物科技有限公司 有效期至:2026-07-21降钙素原(PCT)质控品
湘械注准20232400324/湖南尤尼沃斯生物科技有限公司 有效期至:2028-04-02降钙素原(PCT)质控品
津械注准20222400225/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-05-29白介素6(IL6)\\/降钙素原(PCT)质控品
津械注准20232400335/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2028-11-16