种植体系统-国械注准20253170849-器械数据

产品名称：

种植体系统

注册人名称：

重庆西科医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253170849

注册人住所：

重庆市北碚区云福路314号

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

产品由种植体、愈合基台、直基台、临时基台和覆盖螺丝及基台螺丝组成。种植体由符合GB/T13810标准的TA4G纯钛制造；愈合基台、直基台、临时基台、覆盖螺丝、基台螺丝由符合GB/T13810标准的TC4ELI钛合金制造。种植体的表面采用喷砂酸蚀处理，愈合基台、直基台、临时基台、覆盖螺丝、基台螺丝表面未处理。种植体套装(种植体、覆盖螺丝)以灭菌状态交付，辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

通过外科手术植入到人体缺失牙部位的牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定和支撑，以恢复牙列缺失、牙列缺损患者的咀嚼功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区云福路314号A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：