肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20232404195

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2023-02-07

有效期至：

2028-02-06

结构及组成：

试剂1：磷酸缓冲液（20 mmol\\/L）、聚乙二醇6000（PEG6000）（5%（w\\/v））、牛血清白蛋白（BSA）、液体生物防腐剂；试剂2：抗人MYO抗体胶乳颗粒（20%(v\\/v)）；校准品：HEPES缓冲液（25 mmol\\/L）、三羟甲基氨基甲烷(Tris base)、甘露醇、甘氨酸、牛血清白蛋白（BSA）、液体生物防腐剂、肌红蛋白浓度：水平1：0.00 ng\\/mL、水平2：（50.00~70.00）ng\\/mL、水平3：（100.00~150.00）ng\\/mL、水平4：（200.00~300.00）ng\\/mL、水平5：（400.00~600.00）ng\\/mL。质控品：HEPES缓冲液（25 mmol\\/L）、三羟甲基氨基甲烷(Tris base)、甘露醇、甘氨酸、牛血清白蛋白（BSA）、液体生物防腐剂、肌红蛋白浓度：水平1：（50.00~70.00）ng\\/mL、水平2：（190.00~330.00）ng\\/mL。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中肌红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×42mL，试剂2：1×14mL。校准品：水平1：1×0.5mL、1×1.0mL，水平2：1×0.5mL、1×1.0mL，水平3：1×0.5mL、1×1.0mL，水平4：1×0.5mL、1×1.0mL，水平5：1×0.5mL、1×1.0mL。质控品：水平1：1×0.5mL、1×1.0mL，水平2：1×0.5mL、1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

2028-02-06

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20232404195	试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL	3840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20232404195	试剂1：1×42mL，试剂2：1×14mL	5376.0000
江西省+动态第61批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20232404195	试剂1：1×42 mL，试剂2：1×14 mL	5376.0000
江西省+动态第61批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20232404195	试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10 mL	3840.0000