糖化血红蛋白质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白质控品

注册人名称：

湘械注准20222401713

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

批准(备案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

本产品以人全血为基质，含有人源性的糖化血红蛋白（HbA1c）组成的冻干品，主要成分为HbA1c。质控品靶值具有批特异性，详见靶值表。

适用范围：

用于糖化血红蛋白（HbA1c）检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

型号规格：

规格1：水平1，6×1mL；水平2，6×1mL。规格2：水平1，6×3mL；水平2，6×3mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶，2～8℃保存，有效期为24个月。复溶后，15～25℃密封保存24小时，2～8℃密封保存30天。

管理类别：

第二类

备注：